FDA udelila označenie prelomovej terapie liekovi olomorasib spoločnosti Lilly

Americká agentúra FDA udelila označenie prelomovej terapie liekovi olomorasib od spoločnosti Eli Lilly and Company na liečbu pokročilého rakoviny pankreasu u dospelých pacientov, ktorí už absolvovali aspoň jednu predchádzajúcu systémovú liečbu. Liek je určený pre pacientov s nádormi s mutáciou KRAS G12C, ktorá musí byť potvrdená FDA-schváleným testom. Olomorasib je experimentálny inhibitor proteínu KRAS G12C patriaci do triedy moderných terapií skúmaných na rôzne solidné nádory. Toto je druhé označenie prelomovej terapie, ktoré liek od FDA získal – prvé dostal v septembri 2025 na kombináciu s liekom Keytruda na prvú liečbu metastatického alebo lokálne pokročilého rakoviny pľúc. Rozhodnutie FDA bolo založené na predbežných zisteniach z klinickej štúdie LOXO-RAS-20001. KRAS mutácie sa vyskytujú v 90 percentách prípadov rakoviny pankreasu, pričom podtyp G12C sa odhaduje na 1 až 2 percentá pacientov s touto chorobou.