Bioekvalentná štúdia tablety Valsatril verzus Entresto® (Sakubitril/Valsartan 24/26mg)

Zdroj: ClinicalTrials.gov

Originál: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07746908?aggFilters=status%3Acom%2CstudyType...

Publikované: Wed, 5 Aug 2026 00:00:00 EDT

Štúdia skúmala bioekvalenciu tablety Valsatril v porovnaní s referenčným liekom Entresto® obsahujúcim kombináciu sakubitrilu a valsartanu v dávke 24/26 mg. Výskum sa uskutočnil na zdravých účastníkoch a bol realizovaný Centrom pre bioekvalentné štúdie a klinický výskum v spolupráci so spoločnosťou SAMI Pharmaceuticals. Cieľom štúdie bolo posúdiť, či sú obe lieky biologicky ekvivalentné, čo znamená, že majú rovnaký účinok v ľudskom organizme. Štúdia bola úspešne ukončená. Bioekvalentné štúdie sú dôležité pre schválenie generických verzií liekov a zabezpečenie ich bezpečnosti a účinnosti.