Změna způsobu podávání žádostí o certifikát o volném prodeji (FSC)

Od 1. septembra 2026 sa mení spôsob podávania žiadostí o certifikát o voľnom predaji (FSC) pre zdravotnícke pomôcky. Do 31. augusta 2026 prebieha prechodné obdobie, počas ktorého je možné žiadosti podávať prostredníctvom systémov ISZP aj RZPRO. Po tomto dátume bude modul Zdravotnícke prostriedky v RZPRO deaktivovaný a žiadosti bude možné podávať výhradne cez ISZP. Žiadosti podané cez RZPRO do 31. augusta 2026 budú štandardne spracované. Pre podanie žiadosti cez ISZP musí byť zdravotnícky prostriedok v databáze EUDAMED v stave „Registered“. Ak je prostriedok v stave „Submitted“, výrobca musí kontaktovať oznámený subjekt pre nahrávanie CE certifikátu, aby sa stav zmenil na „Registered“. Podrobné podmienky sú uvedené v pokyne ZP-27, verzia 1, a k dispozícii je aj videomanuál.