Priame inhibítory faktora Xa u pacientov s akútnou venóznou tromboemboliou a poruchou funkcie obličiek. Randomizovaná kontrolovaná štúdia

Štúdia VERDICT skúmala bezpečnosť a účinnosť priamych inhibítorov faktora Xa (DXI) s včasným znížením dávky v porovnaní so štandardnou antikoagulačnou liečbou u pacientov s akútnou venóznou tromboemboliou a stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek. Do randomizovanej kontrolovanej štúdie bolo zaradených 200 pacientov (104 v skupine DXI a 96 v skupine štandardnej liečby) s mediánom veku 85,9 rokov. Primárnym výsledkom bola kombinácia závažného krvácania a symptomatickej recidívy tromboembolie do 3 mesiacov. Primárny výsledok sa vyskytol u 7,7 % pacientov v skupine DXI a 9,3 % v skupine štandardnej liečby. Závažné krvácanie sa vyskytlo u 6,7 % pacientov v skupine DXI a 6,2 % v kontrolnej skupine, pričom recidíva tromboembolie sa vyskytla u 1,0 % a 3,1 % pacientov. Štúdia nebola schopná preukázať neinferioritu stratégie DXI v porovnaní so štandardnou liečbou, hoci sa medzi skupinami nepozorovali významné rozdiely v účinnosti ani bezpečnosti.