MediNjuzMediNjuz Návrat na zoznam správ

FDA schválila prvý liek na liečbu všetkých symptómov narkolepsie typu 1

Zdroj: FDA Press Releases

Originál: http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treat...

Publikované: Wed, 05 Aug 2026 15:42:58 EDT

Americká FDA schválila liek Orzeyful (oveporexton) na liečbu narkolepsie typu 1 u dospelých pacientov. Ide o prvý liek, ktorý ošetruje narkolepsiu typu 1 ako kompletnú poruchu a zároveň prvý, ktorý priamo cieli na stratu orexínového signalizácie, ktorá spôsobuje chorobu. Narkolepsia typu 1 je vzácna neurologická porucha spánku postihujúca približne 1 z 2 000 ľudí v USA a charakterizuje sa nadmernou spavosťou počas dňa, kataplexiou, spánkovou paralizou a halucinácami. Účinnosť a bezpečnosť lieku boli testované v dvoch 12-týždňových štúdiách s 273 dospelými pacientmi. Pacienti užívajúci Orzeyful 2 mg vykazovali zlepšenie schopnosti ostať bdení počas dňa a výrazné zníženie symptómov vrátane kataplexie a narušeného nočného spánku. Najčastejšími vedľajšími účinkami boli nespavosť a zvýšená frekvencia močenia. Liek sa užíva ako tabletka dvakrát denne.