Analýza disproportionality acoltrémonu: posúdenie bezpečnosti v reálnom svete na základe databázy FDA systému hlásenia nežiaducich účinkov

Acoltrémon je prvý liek z triedy agonistov receptora TRPM8 schválený na liečbu príznakov suchého oka. Štúdia analyzovala nežiaduce účinky pomocou databázy FDA z obdobia od druhého štvrťroka 2025 do prvého štvrťroka 2026. Celkovo bolo identifikovaných 2 667 nežiaducich účinkov a 45 pozitívnych signálov. Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky boli podráždenie oka (1 420 prípadov), bolesť oka (475 prípadov) a zčervenanie oka (226 prípadov). Medzi nové detegované signály patrili nosný výtok, nepohodlie v nose, svrbenie ucha a okulárny herpes simplex. Analýza v porovnaní s inými liečbami suchého oka ukázala, že niektoré z týchto nových signálov sa nevyskytovali u porovnávacích liekov. Zistenia vyžadujú ďalšiu farmakologickú vigilanciu a klinické vyšetrenie.