Takeda získava prvý liek svojej triedy na narkolepsiu s FDA schválením

Americká agentúra FDA schválila liek oveporexton spoločnosti Takeda, ktorý sa bude predávať pod názvom Orzeyful, na liečbu narkolepsie typu 1. Ide o prvý liek svojej triedy – orexínový agonista receptora – ktorý sa užíva dvakrát denne a je určený pre pacientov s narkolepsou typu 1, chronickou poruchou spánku charakterizovanou dennou ospalosťou, náhlou svalovou slabosťou a ďalšími symptómami ako nočné poruchy spánku, halucinácií a spánková paralýza. Schválenie bolo založené na výsledkoch klinických skúšok fázy III FirstLight a RadiantLight, v ktorých liek výrazne zlepšil schopnosť pacientov zostať bdení počas dňa v porovnaní s placebom. Na rozdiel od súčasných liečiv, ktoré iba zvládajú jednotlivé symptómy, Orzeyful sa zameriava na príčinu narkolepsie typu 1 väzbou na receptor orexínu 2, ktorý reguluje bdenie a spánkovo-budný cyklus. Takeda očakáva klasifikáciu lieku ako kontrolovanej látky od DEA do 90 dní, po čom bude liek dostupný prostredníctvom špecializovaných lekární.