Paradox neonatálneho kontinuálneho monitorovania glukózy: prečo majú ohrozené novorodencov stále nedostatok prístupu k transformačnej technológii – Výzva na inovácií vedené potrebami

Nestabilita glukózy u novorodencov je časté javom, často bez klinických príznakov, a má vážne dôsledky na neurológický vývoj. S rastúcim počtom predčasne narodených detí a materskou diabetom sa zvyšuje počet ohrozených novorodencov. Dvadsať rokov výskumu potvrdilo, že kontinuálne monitorovanie glukózy (CGM) je v neonatálnych populáciách uskutočniteľné a má potenciál na detekciu predtým neodhalených dysglykemických epizód a zníženie potreby opakovaných invazívnych odberov krvi. Napriek tomu nie je žiadny CGM systém schválený na použitie u detí mladších ako 2 roky. Výskum na novorodencoch sa spoliehá na neschválené použitie zariadení určených pre dospelých, čo prináša výzvy pri vkladaní a regulačné prekážky v klinickej praxi. Aj súčasné neschválené riešenie je ohrozené, pretože komerčný CGM dizajn sa posúva k integrovaným zariadeniam kombinujúcim senzory a vysielače. Tento vývoj sťažuje používanie CGM u novorodencov a je nebezpečný pre extrémne predčasne narodené deti. Toto nie je len prípad nerovnosti prístupu k tým s významnou klinickou potrebou, ale aj príležitosť na inováciu. Nedostatok inovácií vedených potrebami nie je jedinečný pre CGM, ale je prípadovou študiou širšieho problému postihujúceho vysoko rizikové a vzácne chorobné populácie.