mRNA vakcína proti chrípke od spoločnosti Moderna získala schválenie FDA, čaká na odporúčania CDC

Spoločnosť Moderna získala schválenie americkej Agentúry pre potraviny a lieky (FDA) pre svoju mRNA vakcínu proti chrípke s názvom mFlusiva, čím sa stala prvou schválenou vakcínou tohto typu proti chrípke v USA. Vakcína je určená pre všetkých dospelých osôb starších ako 50 rokov, pričom pre skupinu 50 až 64 rokov bolo schválenie tradičné a pre osoby staršie ako 65 rokov bolo akcelerované. Schválenie pre skupinu 50 až 64 rokov bolo založené na klinickej štúdii fázy III s viac ako 40 000 účastníkmi, ktorá preukázala vyššiu účinnosť vakcíny v porovnaní so štandardnými vakcínami. Cesta k schváleniu bola komplikovaná, keď FDA v februári 2026 vydala vzácny list o odmietnutí podania, ktorý bol však týždeň neskôr zvrátený. Spoločnosť Moderna teraz potrebuje odporúčanie Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), aby bola vakcína zaradená do národných imunizačných programov.