Viackomponentná intervencia chlorinácie na zníženie novorodeneckých infekcií v zdravotníckych zariadeniach v západnej Kénii (CLEAN Trial): protokol štúdie pre zhlukovanú randomizovanú kontrolovanú skúšku

Štúdia CLEAN je randomizovaná kontrolovaná skúška zameraná na zníženie infekcií u novorodencov a matiek v zdravotníckych zariadeniach v západnej Kénii. Štúdia zahŕňa 36 zdravotníckych zariadení, ktoré budú náhodne rozdelené na skupinu s viackomponentnou intervenciou chlorinácie (pasívna technológia na čistenie vody a dodávka dezinfekčných prostriedkov na báze chlóru) a kontrolnú skupinu bez intervencií. Do štúdie bude zapojených až 22 500 párov matka-novorodenec, ktorí budú sledovaní od narodenia do 28 dní. Primárnymi cieľmi sú zmerať nosičstvo baktérií v čreve novorodencov a matiek týždeň po pôrode, výskyt závažných baktériálnych infekcií v prvých 7 dňoch po pôrode u novorodencov a výskyt príznakov materskej sepsy v prvých 7 dňoch po pôrode. Štúdia bude zbierať aj vzorky z rúk zdravotníkov, povrchov a vody na zistenie baktériálnych patogénov. Výsledky štúdie by mali poskytnúť dôkazy o účinnosti chlorinácie pri znižovaní infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou.