Pokyn SKP-1 verzia 4 nahrádza predchádzajúci pokyn SKP-1 verzia 3. Jeho platnosť začína 21. septembra 2026. Tento pokyn je vydaný v súvislosti s ustanovením § 54 ods. 3 zákona č. 378/2007 Zb., o liečivách. Zákon o liečivách upravuje oblasť liečiv a súvisiace zákony. Pokyn má odporúčací charakter, čo znamená, že nie je záväzný, ale poskytuje usmernenie. Súčasťou pokynu je aj príloha 1, ktorá sa týka žiadosti o vydanie certifikátu SKP.