MediNjuzMediNjuz Návrat na zoznam správ

SKP-1 verze 4

Zdroj: SÚKL CZ

Originál: https://sukl.gov.cz/pokyny-ustavu/pokyny-klinicka-hodnoceni/skp-1-verze-4/...

Publikované: Mon, 21 Sep 2026 05:56:07 +0000

Pokyn SKP-1 verzia 4 nahrádza predchádzajúci pokyn SKP-1 verzia 3. Jeho platnosť začína 21. septembra 2026. Tento pokyn je vydaný v súvislosti s ustanovením § 54 ods. 3 zákona č. 378/2007 Zb., o liečivách. Zákon o liečivách upravuje oblasť liečiv a súvisiace zákony. Pokyn má odporúčací charakter, čo znamená, že nie je záväzný, ale poskytuje usmernenie. Súčasťou pokynu je aj príloha 1, ktorá sa týka žiadosti o vydanie certifikátu SKP.