Změna registrace léčivého přípravku SERTRALIN KRKA 50 mg potahované tablety

Zdroj: SÚKL CZ

Originál: https://sukl.gov.cz/registrace-leciv/informace-o-vyznamnych-zmenach-registrace/z...

Publikované: Tue, 22 Sep 2026 04:00:00 +0000

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) schválil dňa 19. augusta 2026 zmenu registrácie liečivého prípravku SERTRALIN KRKA 50 mg potahované tablety. Táto zmena sa týka výhradne vzhľadu tabliet, pričom ich účinnosť a dávkovanie zostávajú nezmenené. Pôvodné tablety boli biele, oválne a mierne bikonvexné, s deliacou ryhou a označením S3 na jednej strane. Nové tablety sú svetložlté, okrúhle a bikonvexné, s deliacou ryhou na jednej strane a označením 3 na druhej strane. Ich priemer je približne 8 mm. Obe verzie tabliet je možné rozdeliť na rovnaké dávky. Registračné číslo prípravku je 30/742/11-C a SÚKL kódy sú napríklad 208705 až 208713.