Informácia o výskyte padielov liečivého prípravku Phesgo

ŠUKL obdržal od brazílskej regulačnej autority informáciu o výskyte padielneho liečivého prípravku Phesgo v dávke č. B5011B05 s expiráciou 01/2027. Padielny prípravok bol objavený na území Brazílie. Liečivý prípravek Phesgo je v Českej republike registrovaný centralizovaným postupom. Uvedená šarža nebola identifikovaná v pravidelných hlášeniach dodávok distribuovaných liečivých prípravkov v ČR. Zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii, spoločnosť Roche Registration GmbH z Nemecka, potvrdil, že táto šarža nebola dodaná na trh v ČR. ŠUKL žiada všetkých prevádzkovateľov, aby neprodlene poskytli informácie, ak sa stretli s touto šarží prípravku.