Európska komisia schválila terapie obicetrapib od spoločností Menarini a NewAmsterdam

Európska komisia schválila dve nové lieky obsahujúce obicetrapib: Ubeslo (obicetrapib 10 mg v monoterapii) a Evlarco (kombinácia obicetrapib 10 mg s ezetimibom 10 mg). Tieto lieky sú určené pre pacientov s primárnou hypercholestemlémou vrátane heterozygotnej familiárnej a nefamiliárnej formy či zmiešanej dyslipidémie. Ide o prvú regulačnú schválenie obicetrapib na svete. Klinické štúdie fázy III (BROADWAY, BROOKLYN a TANDEM) preukázali, že obicetrapib v monoterapii znižuje LDL cholesterol až o 40 % v porovnaní s placebom, zatiaľ čo kombinácia s ezetimibom ho znižuje približne o 50 %. Bezpečnostný profil bol podobný ako u placeba. Spoločnosť Menarini má výhradné práva na marketing obicetrapib v Európe a NewAmsterdam bude dostávať dvojciferné royalty s možnosťou až 833 miliónov eur z míľnikových platieb.