Čo ovplyvňuje čas do randomizácie v onkologických klinických študiách?

V Spojených štátoch bolo v roku 2025 diagnostikovaných približne 2 milióny 41 tisíc nových prípadov rakoviny, pričom len 7,1 % pacientov s rakovinou sa zúčastňuje na klinických výskumoch. Hlavným problémom pri nábore pacientov do onkologických štúdií sú prísne kritériá na zaradenie, ktoré vylučujú mnohých pacientov na základe veku, sprievodných ochorení alebo biomarkerov. Podľa údajov GlobalData trvá nábor pacientov v jednodržavných onkologických študiách v priemere 36 mesiacov, zatiaľ čo v študiách s viacerými krajinami 30,8 mesiacov. V Severnej Amerike trvá nábor 32,5 mesiacov v porovnaní s 21,7 mesiacmi v Ázijsko-pacifickej oblasti. V študiách fázy II sa plánovalo zaradiť priemerne 89 pacientov, ale skutočne sa zaradilo len 64, čo predstavuje účinnosť náboru 79,4 %. Počet kritérií na zaradenie sa v čase zvyšuje, pričom sa zvýšil z mediánu 17 kritérií v rokoch 1986-1995 na 28 v rokoch 2006-2016.